Одной из главных проблем современной онкологии является определение оптимальной интенсивности терапии у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии. Выбор плана лечения в значительной степени зависит от молекулярного профиля и стадии опухоли, однако при ведении пациентов с ранней стадией гормонорецептор-положительной (HR+) и HER2-отрацательной инвазивной карциномы клиницисты часто сталкиваются с терапевтической дилеммой относительно необходимости персонализированной химиотерапии. Именно для решения этой проблемы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ArteraAI Breast — первый тест для стратификации риска на основе цифровой патологии, созданный ведущей американской компанией в области медицинских технологий Artera, который полностью управляется искусственным интеллектом. Инновационный инструмент поможет клиницистам оценивать риск метастазирования и определять необходимость химиотерапии у пациентов с ранней стадией гормонорецептор-положительного (HR+), HER2-негативного инвазивного рака молочной железы.
Платформа использует модель мультимодального искусственного интеллекта (MMAI), обученную на клинических данных более чем 8 500 пациентов. Система анализирует оцифрованные гистопатологические слайды, полученные в результате хирургической резекции, и клинические переменные, на основе чего классифицирует пациентов на группы низкого и высокого риска. В отличие от традиционных геномных тестов, которые часто требуют длительной лабораторной обработки, ArteraAI проводит анализ на основе существующего патологического материала, что делает процесс более оперативным.
«Как показала клиническая валидация FDA, эта модель искусственного интеллекта способна точно прогнозировать риск метастазирования и группировать пациентов в когорты низкого риска MMAI или высокого риска MMAI в соответствии с соответствующим баллом риска. Пациенты с профилем низкого риска имеют гораздо меньший шанс рецидива рака; следовательно, им не требуется такая же интенсивность лечения, как пациентам с профилем высокого риска. Результаты анализа ArteraAI, которые включают персонализированный ИИ-балл риска и связанные с ним группы риска MMAI, помогут онкологам и пациентам в планировании правильного лечения и принятии решений», — заявил Кальвин Чао, доктор медицины, вице-президент по медицинским наукам компании цифрового здравоохранения Artera.
Точная стратификация риска позволяет избежать как недостаточного лечения, так и гипертерапии. Идентификация пациентов с профилем низкого риска (особенно женщин в постменопаузе с отрицательным статусом узлов) позволяет избежать избыточных процедур химиотерапии и её побочных эффектов, таких как нейропатия, снижение фертильности и инфекционные осложнения.
Несмотря на то, что технология демонстрирует высокую прогностическую точность, эксперты подчеркивают необходимость дополнительных клинических исследований и надежных, рецензируемых доказательств. Для внедрения ArteraAI Breast в клиническую практику требуются данные проспективных прямых клинических исследований, которые сравнят её эффективность с существующими «золотыми стандартами», такими как Oncotype DX.
Источник: medicalnewstoday.com
