Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило баксдростат (baxdrostat) — новый препарат англо-шведского фармацевтического гиганта AstraZeneca. Лекарственное средство, которое выйдет на рынок под торговым наименованием Baxfendy, открывает совершенно новые возможности лечения для миллионов пациентов, чьё высокое артериальное давление до сих пор не поддавалось контролю с помощью существующих лекарств.
Согласно решению FDA, новый препарат разрешен к применению в комбинации с другими антигипертензивными средствами. По прогнозам AstraZeneca, ежегодные продажи Baxfendy в пиковый период превысят 5 миллиардов долларов.
Как работает новый препарат?
Механизм действия Baxfendy радикально отличается от гипотензивных средств старого поколения (таких как диуретики или ингибиторы АПФ), которые не воздействуют на гормональные причины заболевания. Новый медикамент снижает давление путем блокирования выработки гормона альдостерона. Именно этот гормон вызывает повышение давления в организме и увеличивает риск повреждения сердца и почек. В настоящее время также ведутся исследования с целью определить, насколько эффективным окажется данный препарат при лечении хронической болезни почек и сердечной недостаточности.
Шаг FDA основан на данных третьей фазы клинических исследований, в ходе которых препарат существенно снизил давление у пациентов, чья гипертензия ранее была резистентной (устойчивой) к другим лекарствам. Исследование показало, что прием Baxfendy в дозе 2 мг в сочетании со стандартной терапией за 12 недель снизил систолическое (верхнее) давление в среднем на 9.8 мм рт. ст., а в дозе 1 мг — на 8.7 мм рт. ст.
Этим решением AstraZeneca опередила американскую биотехнологическую компанию Mineralys Therapeutics, которая разрабатывает конкурирующий препарат того же класса (lorundrostat) и решение FDA по которому ожидается в декабре текущего года.
Глобальная проблема
По последним данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), артериальной гипертензией в мире страдают около 1.4 миллиарда человек, и она является одной из ведущих причин преждевременной смертности. В США же высокое давление отмечается почти у половины взрослого населения — примерно у 120 миллионов человек. Формула этого инновационного препарата перешла в собственность AstraZeneca после того, как в феврале 2023 года компания приобрела CinCor Pharma за 1.8 миллиарда долларов.
