Ученые, работающие в рамках международного консорциума VANGUARD, финансируемого Европейским Союзом, под руководством грузинского профессора Екатерины Беришвили, опубликовали результаты важнейшего доклинического испытания биоискусственной поджелудочной железы, разработанной для лечения диабета 1-го типа.
Исследование, опубликованное в авторитетном научном журнале Trends in Biotechnology, представляет собой прочное научное доказательство концепции (Proof-of-Concept) эффективности данной технологии и подтверждает, что готовый продукт успешно прошёл лабораторные испытания.
На данном этапе ученым удалось создать тонкие дискообразные имплантаты, которые уже полностью васкуляризированы перед трансплантацией в организм. Это означает, что в них заранее сформирована функционирующая микрососудистая сеть. Исследование показало, что пересадка этих конструкций во внепеченочные зоны — в частности, подкожно и в большой сальник — у моделей с диабетом обеспечила длительное восстановление и стабильное поддержание нормального уровня глюкозы в крови (нормогликемии). До сих пор это оставалось неразрешенной проблемой в данных зонах из-за дефицита кровеносных сосудов.
Новое исследование выявило несколько уникальных свойств имплантата, включая способность инновационного гидрогеля Amniogel (гидрогель, полученный из амниотической оболочки человека), используемого для инкапсуляции островковых клеток, возвращать клеткам жизненно важные сигналы, которые они обычно теряют в процессе изоляции.
Кроме того, лабораторные наблюдения (in vitro) впервые продемонстрировали новый иммунопротекторный эффект: Amniogel существенно замедляет миграцию цитотоксических иммунных клеток организма, что служит дополнительной гарантией защиты и выживаемости имплантата.
Критически важно и то, что весь технологический процесс производства с самого начала проектировался в соответствии с международными стандартами GMP (Надлежащая производственная практика), что делает его продуктом, полностью готовым для клинического масштабирования.
Как отмечают авторы, столь успешное завершение доклинического этапа дает зеленый свет следующей фазе проекта, поскольку команда уже активно работает над увеличением объемов производства (upscaling), чтобы устройство полностью соответствовало строгим требованиям для начала клинических испытаний на людях.
