Два масштабных международных исследования показали, что неинвазивные тесты позволяют с высокой точностью выявлять метаболически ассоциированную стеатотическую болезнь печени (MASLD), её более тяжёлую форму — метаболически ассоциированный стеатогепатит (MASH), а также выраженный фиброз. Согласно данным, опубликованным в журналах The Lancet и Nature Medicine, такой подход значительно снижает необходимость проведения инвазивной биопсии печени.
Обе работы являются частью LITMUS — крупнейшей международной программы по оценке диагностических инструментов для выявления заболеваний печени. Исследователи изучили десятки рутинных и новых биомаркеров крови, методов визуализации и эластографии, сравнив их точность с результатами биопсии печени, оценёнными экспертами-патологами. В исследовании, опубликованном в The Lancet, учёные проанализировали эффективность анализов крови и ультразвуковых тестов у более чем 1 500 пациентов, а в работе для Nature Medicine оценили современные методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) и эластографии у более чем 350 пациентов.
Исследователи установили, что наивысшая диагностическая точность при выявлении выраженного фиброза (рубцевания тканей) и цирроза достигается с помощью протеомной панели (SOMAScan), магнитно-резонансной эластографии (MRE) и инструментов на основе FibroScan, включая показатель Agile 3+. Кроме того, при сравнении методов визуализации MRE показала лучшие результаты, чем FibroScan. При выявлении непосредственно цирроза показатели анализов крови ELF и ADAPT превысили заранее установленные диагностические пороговые значения.
Авторы также выявили важную тенденцию в области первичного скрининга: в повседневной клинической практике недорогой и простой анализ крови на гамма-глутамилтрансферазу (гамма-ГТ) показал более высокую точность при первоначальной оценке заболевания, чем широко используемый индекс FIB-4. Что касается выявления «MASH высокого риска» — основной целевой группы клинических исследований, — установленного порога точности достигла только панель SOMAScan. Поскольку регулирующие органы требуют точного подтверждения этого диагноза для включения пациентов в поздние фазы клинических испытаний, биопсия пока останется необходимой в рамках таких исследований. Однако результаты SOMAScan свидетельствуют о потенциале этого метода для дальнейшего применения.
По словам профессора Ньюкаслского университета и координатора консорциума LITMUS Квентина Ансти, эти два исследования дают целостное представление о том, какие диагностические тесты действительно эффективны. Он также отметил, что врачи уже могут с высокой степенью уверенности использовать существующие неинвазивные инструменты для выявления выраженного фиброза и цирроза, однако обнаружение активного воспаления печени по-прежнему остаётся сложной задачей.
На основании полученных данных авторы предлагают клиникам упрощённый диагностический алгоритм: использовать анализ на гамма-ГТ для первичного скрининга, методы ELF или FibroScan для подтверждения тяжести заболевания, а в сложных случаях — специализированные высокотехнологичные методы визуализации.
Новый подход позволит избавить пациентов от болезненной биопсии, направляя специализированные медицинские ресурсы туда, где они наиболее необходимы. Кроме того, поскольку первые одобренные препараты для лечения MASH уже внедряются в клиническую практику, точная неинвазивная диагностика и мониторинг заболевания приобретают жизненно важное значение.
Для справки: MASLD поражает примерно каждого третьего взрослого человека в мире, а также семерых из десяти людей с ожирением или сахарным диабетом 2-го типа.
