Фармацевтические компании Moderna и Merck успешно завершили третью фазу клинических испытаний вакцины против меланомы — агрессивной формы рака кожи. Новая персонализированная вакцина, назначаемая пациентам после первичного лечения, существенно снижает риск метастазирования и летального исхода.
Экспериментальная терапия обучает иммунную систему распознавать и уничтожать неоантигены — специфические белки, характерные для опухолевых клеток. Данная технология отходит от так называемого принципа «один размер для всех» (one-size-fits-all). Вместо применения универсального препарата врачи расшифровывают геном опухоли в режиме реального времени и создают вакцину индивидуально для каждого пациента с учетом его уникального генетического профиля.
Одним из первопроходцев этого инновационного подхода является профессор Гарвардской медицинской школы и исследователь Института рака Дана-Фарбер Кэтрин Ву. Именно исследование 2017 года, проведенное ею совместно с коллегами (Ниром Хакоэном, Эдвардом Фричем и Патриком Оттом), заложило основу для развития персонализированных онкологических вакцин.
«Даже наши небольшие исследования демонстрировали, что вакцины, нацеленные на неоантигены, эффективны при различных видах опухолей. Обнадеживающие результаты Moderna и Merck пока относятся только к меланоме, однако я надеюсь, что это лишь первый шаг, и впереди нас ждет еще множество достижений», — отметила Кэтрин Ву в интервью изданию Harvard Gazette.
В настоящее время Moderna и Merck проводят дополнительные исследования с использованием аналогичной технологии с участием тысяч пациентов. Метод уже тестируется против рака почки, мочевого пузыря, легких, а также плоскоклеточной карциномы.
По словам Кэтрин Ву, для внедрения этой технологии в клиническую практику потребовалась разработка принципиально новой нормативной стратегии совместно с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), поскольку в отличие от традиционного массового производства каждая доза здесь изготавливается строго индивидуально. Несмотря на успех, технология имеет ограничения: на сегодняшний день она менее эффективна против заболеваний с низкой мутационной нагрузкой опухоли (и, соответственно, меньшим количеством неоантигенов). К этой группе относятся педиатрические опухоли и онкогематологические заболевания.
На вопрос о том, означает ли данная разработка конец рака, Ву ответила: «Возможно, это начало конца. На наших глазах ландшафт противоопухолевой терапии стремительно меняется к лучшему. Сейчас главная задача — обеспечить максимально быструю доставку этих методов лечения пациентам. И сейчас определенно не время отступать».
