Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обязало производителей препаратов класса GLP-1, применяемых для снижения веса и лечения диабета (Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound), добавить информацию о риске серьёзного повреждения зрения в раздел «Предупреждения и меры предосторожности» инструкций к препаратам.
Речь идёт о редком состоянии — неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Заболевание возникает вследствие снижения кровоснабжения передней части зрительного нерва и проявляется внезапным безболезненным ухудшением зрения. В отдельных случаях оно может привести к необратимому повреждению зрения.
FDA приняло это решение на основании комплексного анализа клинических, пострегистрационных и обсервационных данных. В их число вошло масштабное исследование, опубликованное в 2025 году, в котором изучались медицинские истории почти 175 000 пациентов. Анализ показал, что после двух лет применения препаратов GLP-1 риск развития NAION удваивался по сравнению с пациентами, принимавшими препараты других классов для лечения диабета. Примечательно, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило аналогичное предупреждение ещё в прошлом году, пояснив, что риск, предположительно, касается одного человека из 10 000 пациентов.
Фармацевтические компании Novo Nordisk и Eli Lilly заявили, что изучают требования регулятора. Однако, по позиции Novo Nordisk, имеющиеся данные не позволяют однозначно установить прямую причинно-следственную связь между применением препаратов и повреждением зрения.
По оценкам независимых медицинских и финансовых аналитиков, этот шаг FDA может вызвать временное беспокойство среди пациентов, однако существенно не изменит глобальную практику назначения препаратов. NAION остаётся крайне редким осложнением, тогда как клиническая польза препаратов класса GLP-1 — снижение веса, улучшение гликемического контроля, а также профилактика сердечно-сосудистых и почечных заболеваний — значительно перевешивает эти риски.
