По заявлениям фармацевтических компаний Merck и Moderna, созданный ими экспериментальный препарат, адаптированный под индивидуальные особенности опухоли пациента, успешно предотвратил рецидив меланомы (рака кожи) в ходе масштабного клинического исследования. По их словам, это первый случай, когда технология мРНК (матричной РНК) показала положительные результаты в борьбе с раком в рамках III фазы исследований.
Новый препарат под названием «интисмеран аутоген» (intismeran autogene) основан на той же технологии, которая использовалась для создания вакцин против COVID-19. Препарат распознает уникальный мутационный профиль опухоли пациента и обучает иммунную систему организма бороться непосредственно с ней.
Клиническое исследование III фазы продолжалось около года, в нем приняли участие 1 137 пациентов. После хирургического удаления опухоли две трети участников получали комбинацию нового препарата и стандартного иммунотерапевтического лекарства (пембролизумаба), тогда как остальные — только пембролизумаб. В результате комплексная терапия эффективно предотвратила рецидив меланомы и распространение раковых клеток на другие органы.
Независимые эксперты, в том числе онкологи из Оксфордского университета и Лондонского института рака Бартса, назвали результаты «очень многообещающими», отметив, что это важное доказательство эффективности принципа работы персонализированных противораковых вакцин. Однако, по их словам, для получения полной картины необходимо увидеть результаты более длительного наблюдения, например, за 3-летний период.
После объявления об успешных клинических результатах акции Moderna выросли на 129% (до 144 долларов), а акции Merck — более чем на 10% (до 150 долларов).
В настоящее время компании готовятся представить подробные данные на международной конференции и обратиться к регулирующим органам для получения авторизации. Параллельно продолжается изучение эффективности препарата при других типах опухолей — раке легких, мочевого пузыря и почек. К слову, меланома является одной из самых смертоносных форм рака кожи: только в 2022 году во всем мире было зарегистрировано более 330 000 новых случаев.
