Обзор, опубликованный в журнале The Lancet, представляет собой одну из самых комплексных научных оценок мРНК-вакцин на сегодняшний день. Исследование объединяет данные лабораторных исследований, клинических испытаний и реальной практики, охватывая весь жизненный цикл разработки мРНК-вакцин — от проектирования и производства до постмаркетингового мониторинга их эффективности и безопасности. Обзор основан на доказательствах, накопленных в период с 2020 по 2025 год, и анализе миллиардов доз, использованных во всем мире.
Согласно исследованию, мРНК-вакцины продемонстрировали высокую эффективность в предотвращении тяжелого течения, госпитализации и смертности от COVID-19 и других инфекционных заболеваний. На основе объединенного анализа различных исследований их эффективность составила примерно 87% в предотвращении подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, 93% — в предотвращении госпитализации и 94% — в предотвращении смертности в период от 14 до 42 дней после вакцинации. Несмотря на то, что со временем и на фоне распространения новых вариантов, особенно Омикрона, эффективность частично снизилась, бустерные дозы значительно восстановили защиту, особенно против тяжелых форм заболевания.
Обзор подтверждает, что мРНК-вакцины эффективно защищают представителей различных возрастных групп и групп риска, включая детей, беременных женщин и лиц с иммунодефицитом. Авторы отмечают, что регулярное обновление формулы вакцин позволило сохранить их эффективность даже в условиях распространения новых вирусных вариантов.
При оценке безопасности авторы подчеркивают, что, как и все медицинские вмешательства, мРНК-вакцины могут сопровождаться побочными эффектами, однако тяжелые осложнения встречаются крайне редко. По данным реальной практики, после второй дозы частота возникновения миокардита и перикардита составила примерно 12,6 случаев на миллион доз для вакцины Pfizer-BioNTech и 35,6 случаев на миллион доз для вакцины Moderna. При этом риск развития этих осложнений в случае заражения COVID-19 был значительно выше, чем после вакцинации. Другие серьезные побочные эффекты фиксировались крайне редко, а наиболее распространенные реакции — боль в месте инъекции, утомляемость и лихорадка — в большинстве случаев были легкими и временными.
Обзор также отвечает на распространенные заблуждения о технологии мРНК. Авторы объясняют, что мРНК-вакцины не меняют генетический материал человека (ДНК). мРНК лишь временно доставляет в клетки информацию для выработки безвредного вирусного белка, что обучает иммунную систему распознавать инфекцию и реагировать на нее. Как сама мРНК, так и система ее доставки на основе липидных наночастиц быстро распадаются и выводятся из организма. Помимо COVID-19, авторы рассматривают технологию мРНК как платформу с широким потенциалом.
В настоящее время ведется разработка вакцин против гриппа и респираторно-синцитиального вируса (RSV), персонализированных онкологических вакцин и других терапевтических подходов на основе РНК. По оценке авторов, опыт, полученный в период COVID-19, значительно ускорил дальнейшее развитие этой технологии. Авторы обзора обращают особое внимание на важность общественного доверия, прозрачной подачи информации и равного доступа к вакцинам. По их оценке, неравномерный охват вакцинацией во многом был обусловлен дезинформацией и проблемами с общественным доверием. Поэтому они рекомендуют научно обоснованную коммуникацию, непрерывный мониторинг безопасности, расширение производственных мощностей, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, трансфер технологий и развитие местного производства.
К сведению многочисленной армии грузинских антиваксеров, данный обзор еще раз подтверждает, что опыт COVID-19 — это не просто история успеха одной вакцины. Он показывает, что научные инновации, строгий мониторинг безопасности и непрерывная оценка данных реальной практики являются неотъемлемой частью современного общественного здравоохранения.
Авторы придают особое значение не только развитию новых технологий, но и постоянной оценке их безопасности, трансферу технологий, укреплению местных производственных мощностей и расширению глобального сотрудничества, чтобы технология мРНК и в будущем играла важную роль как в профилактике и лечении пандемий, так и других заболеваний.
Автор: Заза Церетели — международный специалист по общественному здравоохранению
