Антимикробная резистентность (AMR) широко признана одной из наиболее серьёзных глобальных угроз XXI века. Антибиотики, которые на протяжении десятилетий служили краеугольным камнем мирового общественного здравоохранения, постепенно утрачивают свою терапевтическую эффективность. Эволюция бактерий происходит значительно быстрее, чем фармацевтическая индустрия способна синтезировать и внедрять в клиническую практику препараты нового поколения.
Альтернативные стратегии преодоления этого глобального кризиса подробно обсуждались на конгрессе GIMPHA, где Деа Нижарадзе, клинический директор Центра фаготерапии имени Элиавы, представила аналитический доклад. Её выступление наглядно продемонстрировало, что в условиях этой тревожной реальности положение Тбилиси как исторического эпицентра фаготерапии приобретает совершенно новое значение на международной арене.
В то время как ведущие западные центры лишь начинают проводить ранние фазы клинических исследований и сталкиваются со сложными регуляторными механизмами, в Тбилиси данная терапевтическая практика имеет столетнюю историю. Беспрецедентный клинический опыт, накопленный в Институте Элиавы за последние сто лет и включающий тысячи успешно пролеченных пациентов, широкий спектр бактериальных патогенов и поражение различных органов и систем, представляет собой уникальную доказательную базу. Сегодня международное медицинское сообщество опирается на этот эмпирический фундамент для формирования глобальных стандартов развития данного направления.
Достижения Центра фаготерапии имени Элиавы единодушно признаются ведущими мировыми организациями. Деятельность центра поддерживается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), а успехи в области медицинского туризма подтверждаются многочисленными национальными и международными наградами. Этот профессиональный авторитет дополнительно укрепляется на европейском уровне позицией Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID), реализуемой в сотрудничестве с Тбилисским государственным медицинским университетом.
Что такое фаготерапия и почему она важна?
Фаготерапия предлагает биологически уникальный механизм элиминации бактерий, который остаётся полностью независимым от механизмов антимикробной резистентности. Бактериофаги представляют собой высокоспецифичные вирусы, которые, в отличие от традиционных антибиотиков, не нарушают естественный микробиом организма хозяина. Каждый штамм фага обладает выраженной специфичностью, вызывая лизис только определённого патогена или его отдельных подтипов.
Хотя такая высокая селективность создаёт практически идеальные терапевтические условия, она одновременно вносит определённые логистические сложности в клиническую практику. В частности, данный подход требует точной идентификации возбудителя, лабораторного определения активности эффективных фагов в отношении выделенного штамма и, во многих случаях, изготовления индивидуализированного препарата для конкретного пациента.
Для решения этой задачи Институт Элиавы использует двойную производственную модель: пациентам доступны как коммерческие готовые к применению фаговые препараты, так и возможность создания эксклюзивных персонализированных композиций. Такие индивидуализированные препараты разрабатываются специально для воздействия на патогены, выработавшие устойчивость к стандартным фаговым препаратам.
Клинические данные
Статистические данные, представленные в докладе, позволяют чётко определить клинические области, в которых фаготерапия демонстрирует максимальную терапевтическую эффективность, а также направления, где сохраняются определённые клинические ограничения.
Наивысшая эффективность — 84% — была зарегистрирована при хирургических инфекциях. Это в первую очередь связано со способностью бактериофагов эффективно разрушать бактериальные биоплёнки при лечении хронического остеомиелита, синдрома диабетической стопы и длительно незаживающих ран. Практически аналогичные результаты были получены в терапии внутренних болезней, особенно при лечении состояний, связанных с дисбиотическими нарушениями, таких как синдром раздражённого кишечника (СРК) и синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке (SIBO).
Не менее впечатляющей оказалась клиническая эффективность в 72% при лечении гнойных инфекций кожи, в частности гидраденита и дерматитов.
При инфекциях урогенитального тракта терапевтическая эффективность достигала 70%. В данной диагностической категории особую сложность представляет хронический бактериальный простатит; клинический опыт центра в лечении этого заболевания был опубликован в ведущих международных рецензируемых научных журналах, включая Frontiers и International Journal of Clinical Virology.
В респираторной медицине была зарегистрирована эффективность на уровне 67% при лечении бронхоэктазов и пневмоний. В этом направлении основное внимание центра сосредоточено на клиническом ведении резистентных инфекций у пациентов после трансплантации лёгких.
Напротив, более низкая эффективность — 53% — наблюдалась в оториноларингологии. При лечении синуситов и отитов такие результаты связаны со специфическими анатомическими особенностями верхних дыхательных путей и техническими трудностями доставки бактериофагов непосредственно к локальным очагам воспаления. Тем не менее у пациентов, инфицированных мультирезистентными (MDR) штаммами, для которых возможности традиционной антибиотикотерапии были полностью исчерпаны, достигнутый терапевтический эффект остаётся клинически значимым. Однако это подчёркивает необходимость дальнейшего совершенствования методов доставки препаратов.
Редкие и сложные заболевания
Помимо заболеваний основных органов и систем, центр занимается лечением пациентов с редкими нозологиями, для которых традиционные терапевтические возможности крайне ограничены. В этой группе особое клиническое значение имеет муковисцидоз. Данная генетическая патология приводит к накоплению вязкого секрета в дыхательных путях и хронической колонизации мультирезистентными патогенами, такими как Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus.
Синдром Картагенера (situs inversus, сочетающийся с нарушением мукоцилиарного клиренса) сопровождается аналогичными трудно поддающимися лечению респираторными осложнениями и также нередко встречается среди пациентов клиники.
Среди редких заболеваний центр также лечит пациентов с синдромом Нетертона — редким генетическим заболеванием, характеризующимся рецидивирующими инфекционными осложнениями. Уникальный опыт, накопленный в этой области, был представлен международному научному сообществу: клинический случай успешного лечения 16-летнего пациента был опубликован в журнале Frontiers в 2017 году.
В совокупности эти данные вновь подтверждают, что в эпоху нарастающей глобальной антимикробной резистентности обширный многолетний опыт, накопленный в Тбилиси, представляет собой бесценную клиническую платформу в мировой борьбе с мультирезистентными инфекциями.
