Традиционная модель фармацевтической индустрии сфокусирована на разработке одноцелевых препаратов. Однако платформенные подходы завоёвывают всё больше места в современной медицине, поскольку ограничения традиционной модели становятся всё более очевидными в лечении таких сложных заболеваний, как метастатический рак и хронические кардиометаболические нарушения. В связи с этим, компания Novartis выбрала платформенную стратегию, включающую радиолигандную терапию (РЛТ) и РНК-интерференцию (РНКи). Такой подход создал многогранные терапевтические возможности и радикально изменил стандарты лечения.
В этом обзоре обобщается влияние новейших платформ Novartis: радиолигандной терапии (РЛТ) в онкологии и РНК-интерференции (РНКи) в кардиометаболических заболеваниях. Предварительные данные показывают значительные преимущества при лечении метастатического рака простаты с помощью препарата Pluvicto: риск прогрессирования или смерти был снижен на 59%, а выживаемость без прогрессирования почти удвоилась (с 5,6 до 11,6 месяцев). В то же время, препарат Inclisiran (Leqvio) на основе siRNA, нацеленный на PCSK9, в исследовании V-DIFFERENCE, представленном на Конгрессе Европейского общества кардиологов в 2025 году, продемонстрировал, что у 85% пациентов уровень холестерина ЛПНП вернулся в целевой диапазон в течение 90 дней после начала лечения. Эти данные свидетельствуют о том, что платформенные инновации, а не одноцелевые продукты, могут стать основой для новой терапевтической парадигмы в онкологии и кардиометаболической медицине.
Радиолигандная терапия в онкологии
Радиолигандная терапия (РЛТ) объединяет таргетные биологические агенты с радиоактивными изотопами, которые специфически связываются с раковыми клетками и уничтожают их, максимально сохраняя при этом здоровые ткани.
Путь Novartis в области радиолигандной терапии начался почти десять лет назад со стратегических приобретений компаний Advanced Accelerator Applications и Endocyte. Благодаря этим умным шагам Novartis приобрела как научный опыт, так и производственную инфраструктуру. Ведущий препарат компании, Pluvicto, одобрен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (mCRPC). Клинические исследования показали, что Pluvicto снижает риск прогрессирования или смерти на 59% и увеличивает выживаемость без прогрессирования с 5,6 до 11,6 месяцев.
В настоящее время изучается его эффективность при лечении опухолей другой локализации, включая рак легких, молочной железы, поджелудочной железы и колоректальный рак. По оценкам аналитиков, RLT имеет потенциал для создания глобального рынка объемом до $25–30 млрд.
Операционная сложность RLT связана с коротким периодом полураспада изотопов, что требует точного производства, транспортировки и своевременного введения. Чтобы преодолеть эту проблему, Novartis уже построила производственные объекты в США, Европе, Китае и Японии, а также внедрила усовершенствованные системы логистики и GPS-трекинга с использованием искусственного интеллекта.
РНК-интерференция в кардиометаболических заболеваниях
РНК-интерференция (РНКи) — это терапевтический подход, который использует естественные механизмы организма для блокирования экспрессии определенных белков. Успешным примером является препарат Inclisiran на основе siRNA, который вводится дважды в год и значительно снижает уровень холестерина ЛПНП.
Новый препарат блокирует белок PCSK9, что увеличивает количество рецепторов ЛПНП в печени и приводит к эффективному удалению холестерина из крови.
Всего несколько дней назад исследование V-DIFFERENCE, представленное на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в Мадриде, показало, что у 85% пациентов уровень холестерина ЛПНП вернулся в целевой диапазон в течение 90 дней после начала лечения препаратом Inclisiran. Эти данные указывают на важную роль препарата в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
Платформенная стратегия дает медицине множество преимуществ по сравнению с одноцелевыми продуктами. Радиолигандная терапия обеспечивает избирательное лучевое воздействие на опухоль, а РНК-интерференция — основанный на механизме и долгосрочный эффект при кардиометаболических заболеваниях. Обе платформы подтверждают, что будущее медицины может быть основано не на отдельных «блокбастерных» препаратах, а на технологических платформах, которые могут использоваться в различных областях.
Заключение
Инвестиции Novartis в радиолигандную терапию и РНК-интерференцию представляют собой значительный шаг в развитии современной медицины. Достигнутые результаты показывают, что платформенные подходы коренным образом меняют парадигму лечения таких сложных и опасных заболеваний, как метастатический рак и сердечно-сосудистые заболевания.
Источник:
How Novartis got ahead on ‘incredible’ cancer breakthrough. (2025, September 2). Financial Times.
Novartis. (2025, August 30). Novartis Leqvio® shows statistically significant and clinically meaningful early LDL-C goal achievement with less muscle pain [Press release]
