В рамках масштабного проекта VANGUARD, финансируемого Евросоюзом, под руководством грузинского врача и ученого, ассоциированного профессора Школы медицины Женевского университета (Швейцария) Экатерине Беришвили, было создано революционное устройство для лечения диабета 1 типа — био-искусственная поджелудочная железа. Новый имплантат возвращает пациентам способность самостоятельно регулировать уровень сахара в крови.
Только в Европе с диабетом 1 типа живут более 2,2 миллиона человек. До настоящего времени полное излечение заболевания было невозможным, и пациенты полностью зависели от постоянного мониторинга уровня сахара и инъекций инсулина.
Хотя практика трансплантации клеток поджелудочной железы существует, как объясняет Экатерине Беришвили: «Этот метод строго ограничен дефицитом человеческих доноров и необходимостью пожизненного приема иммуносупрессоров (препаратов, подавляющих иммунитет)».
Именно для преодоления этих барьеров в результате 5-летних исследований был создан Amniogel — специальный гидрогель, полученный из амниотической оболочки. Он объединяет инсулин-продуцирующие клетки в защитный биоматериал, что исключает отторжение инородного тела организмом. Амниогель защищает пересаженные клетки от атак иммунной системы пациента, избавляя от необходимости постоянного приема иммуносупрессоров. Продукт уже признан «Радаром инноваций» Европейской комиссии как готовая к выходу на рынок технология с высоким коммерческим потенциалом.
Одним из важнейших достижений проекта является успешное использование клеток свиньи для трансплантации. Ученые создали 3D-органно-клеточные кластеры (органоиды), которые вырабатывают инсулин и формируют кровеносные сосуды.
«При масштабировании клеточной терапии одним из крупнейших барьеров является нехватка доноров, но клетки свиньи предлагают потенциально неограниченный, возобновляемый источник. Ксенотрансплантация (пересадка органов или тканей животных человеку), которая когда-то считалась далекой перспективой, теперь является серьезной и быстро развивающейся областью», — отмечает грузинский ученый.
Био-искусственная поджелудочная железа, созданная в рамках проекта, успешно прошла полную валидацию в доклинических исследованиях. В настоящее время группа исследователей работает над совершенствованием стратегий иммунозащиты устройства и подготовкой к началу первых клинических испытаний непосредственно на людях.
Как говорит Экатерине Беришвили: «Путь к функциональному излечению диабета 1 типа, который не зависит от дефицита доноров или пожизненного приема иммуносупрессоров, теперь стал такой достижимой реальностью, как никогда прежде».
