Сектор психического здоровья в Грузия сталкивается с многочисленными системными проблемами, среди которых доступность и качество лекарственных препаратов остаются одними из самых острых. Дефицит на рынке и несовершенные механизмы контроля качества напрямую влияют на эффективность лечения пациентов и стабильность их состояния. Нехватка базовых медикаментов и действующая система квот нередко препятствуют полноценному терапевтическому процессу, фактически ставя под угрозу здоровье тысяч людей.
Психиатр Эка Чкония поговорила с нами об этих проблемах, необходимости контроля качества лекарств и рисках, связанных с их дефицитом. В этом интервью она подробно обсуждает текущие вызовы, значение исследований биоэквивалентности и ключевые шаги, которые страна должна предпринять для улучшения психиатрической помощи.
Госпожа Эка, как дефицит психотропных препаратов на рынке и их замена на местные или менее известные аналоги влияет на стабильность лечения пациентов?
Сегодня наблюдается дефицит широкого спектра медикаментов. Многие препараты, которые давно применяются в практике и чьи оригинальные версии довольно недороги, по непонятным причинам не зарегистрированы в Грузия или поставляются с существенными задержками. Ещё одна серьёзная проблема заключается в том, что оригинальные препараты покидают рынок и заменяются дженериками (аналогами), которые существенно отличаются по качеству.
В Грузия при регистрации дженерика или при его локальном производстве не требуется проведение исследований биоэквивалентности. Это означает, что производитель не обязан доказывать, что его аналог столь же эффективен, как оригинальный препарат. Для регистрации достаточно лишь показать наличие действующего вещества. Из-за этого качество лекарств крайне нестабильно: пациент может принимать препарат, но он может вообще не оказывать терапевтического эффекта.
Это очень опасно. Представьте человека, принимающего качественный оригинальный препарат от давления, который внезапно становится недоступным и заменяется низкокачественным аналогом. Если аналог не стабилизирует давление, симптомы могут вернуться, и может произойти инсульт. То же самое происходит и в психиатрии. Если пациент с психозом, состояние которого более или менее стабилизировано, переводится на низкокачественный аналог, его состояние неизбежно ухудшается.
Требуются огромные усилия, чтобы убедить пациента в необходимости лечения. Когда мы достигаем результатов, а затем состояние снова ухудшается из-за замены препарата, это подрывает не только здоровье пациента, но и его доверие к врачу и к самому процессу лечения.
Какие именно состояния становятся наиболее трудными для ведения в условиях текущих квотных ограничений?
Эта проблема особенно остро стоит при тяжёлых, хронических формах психозов. В Грузия около 70 000 человек с таким диагнозом пользуются государственной программой. В рамках программы обычно закупаются самые дешёвые антипсихотики старого поколения. При таком лечении необходим вспомогательный препарат — так называемый «корректор»; без него у пациента развиваются экстрапирамидные расстройства и тяжёлые симптомы, похожие на паркинсонизм. Получается, что без этого недорогого вспомогательного препарата лечение физически невозможно проводить.
На практике произошло следующее: этот необходимый и дешёвый препарат в амбулаторных клиниках был заменён альтернативами, которые в десять раз дороже. В результате бюджет охватывает меньше пациентов, и многие остаются без базовых необходимых медикаментов. Кроме того, государство вводит квоты на так называемые препараты «зелёного рецепта». В страну ввозится строго ограниченное количество, поскольку существует опасение их злоупотребления. Поскольку механизмы контроля в аптеках слабы, государство выбрало путь ограничения объёмов, что в первую очередь вредит пациентам.
С какими трудностями сталкивается психиатр, когда государственные регуляции и квоты ограничивают доступность конкретных, клинически проверенных препаратов?
Психиатр сталкивается с тем, что у него просто нет необходимых инструментов. Как уже было сказано, дефицит затрагивает антидепрессанты, антипсихотики, а также «корректоры». Например, препараты, подлежащие специальной регистрации, часто отсутствуют в достаточном количестве. Их инъекционные формы найти ещё сложнее. На рынке практически отсутствуют препараты, которые международные рекомендации считают «первой линией» при тяжёлой тревоге и возбуждении, несмотря на то, что это давно проверенные и недорогие средства.
Каков выход из сложившейся ситуации?
Для исправления ситуации необходимо обеспечить импорт лекарств в достаточных объёмах, создать строгие механизмы контроля качества и сделать обязательными исследования биоэквивалентности, как это принято в европейских странах. Любой препарат, ввозимый в страну или производимый локально, должен проходить надлежащее тестирование, а его качество должно быть подтверждено. Необходимо совершенствовать механизмы и регулирование в сфере лекарственных средств, чтобы у врачей были возможности обеспечивать пациентов качественным и стабильным лечением.
