ВОЗ преквалифицировала первый антималярийный препарат для младенцев и новые диагностические тесты

Делиться

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выдала сертификат преквалификации препарату Coartem® Baby (артеметер-люмефантрин) — первому антималярийному лекарству, специально разработанному швейцарской фармацевтической компанией Novartis для новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 килограммов. До сегодняшнего дня младенцев, больных малярией, лечили препаратами, предназначенными для детей старшего возраста, что повышало риск развития интоксикации и побочных эффектов.

Программа преквалификации (PQP) — это инициатива ВОЗ по сертификации медицинской продукции (диагностических средств, лекарств и вакцин). Цель процесса — подтверждение соответствия качества, безопасности и эффективности продукции международным стандартам. Списки преквалифицированных продуктов используются ООН и другими закупочными агентствами при принятии решений о государственном финансировании и медицинских закупках. Novartis планирует сделать новый препарат доступным для примерно 30 миллионов детей, ежегодно рождающихся в эндемичных по малярии регионах.

Прогресс в диагностике

Кроме того, 14 апреля 2026 года ВОЗ преквалифицировала три новых быстрых диагностических теста (RDT), созданных в ответ на современные вызовы в диагностике малярии. Ранее наиболее распространенные тесты на паразит P. falciparum основывались на обнаружении белка HRP2. Однако исследования в 46 странах подтвердили, что некоторые штаммы паразита утратили ген, вырабатывающий этот белок, став «невидимыми» для таких тестов, что приводило к ложноотрицательным результатам.

В странах «Африканского Рога» (Эфиопия, Сомали, Джибути и Эритрея) до 80% случаев не выявлялись вовремя, что вело к задержке лечения и смерти пациентов. Новые тесты решают эту проблему путем детекции другого белка (pf-LDH), который паразит не может утратить. ВОЗ рекомендует странам оперативно перейти на эти альтернативные тесты.

Лидерство и глобальный прогноз

«На протяжении веков малярия отнимала у родителей детей, а у стран — здоровье, благополучие и надежду. Однако сегодня ситуация меняется. Новые вакцины, диагностические тесты, защитные сетки и эффективные лекарства — включая средства, адаптированные для самых маленьких, — помогают нам переломить ситуацию. Ликвидация малярии больше не мечта, а реальная возможность, достижимая при наличии твердой политической воли и финансовой поддержки», — заявил гендиректор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.

Согласно Всемирному докладу о малярии 2025 года, в 2024 году было зафиксировано около 282 миллионов случаев заболевания и 610 000 смертей, что указывает на рост по сравнению с 2023 годом. Хотя 47 стран уже признаны свободными от малярии, глобальный прогресс замедлился из-за таких вызовов, как резистентность к препаратам и инсектицидам, а также сокращение международной помощи. Особую опасность болезнь представляет для беременных: ежегодно она становится причиной до 10 000 материнских смертей и 200 000 мертворождений.

Путь вперед

Несмотря на трудности, фиксируется значительный прогресс: с 2000 года удалось предотвратить около 2,3 миллиарда случаев заражения и спасти 14 миллионов жизней. В настоящее время программы вакцинации против малярии реализуются в 25 странах Африки. Эти результаты подтверждают положительную динамику, возможную при условии международного партнерства и внедрения инноваций.

novartis.com

www.who.int

Делиться

spot_img

Другие новости