В клинической практике у пациентов с хроническим коронарным синдромом (ХКС), имеющих в анамнезе коронарное стентирование, широко применяется схема двойной терапии, сочетающая пероральные антикоагулянты (ПАК) и аспирин. Однако результаты многоцентрового клинического исследования ставят под сомнение обоснованность такого эмпирического подхода. Цель данного исследования — определить оптимальный режим антитромботической терапии для пациентов с высоким риском тромбоэмболических и геморрагических осложнений.
Хронический коронарный синдром (ХКС) — это патологическое состояние, характеризующееся сужением коронарных артерий, что приводит к снижению кровоснабжения сердечной мышцы. Таким пациентам регулярно назначаются пероральные антикоагулянты для профилактики инсульта, связанного с тромбозом (особенно при фибрилляции предсердий), и антиагреганты (например, аспирин) для предотвращения тромбообразования в стентах. Однако данная комбинация препаратов повышает риск кровотечений, при этом нет достоверных доказательств того, что такой подход повышает эффективность профилактики инфаркта миокарда и инсульта.
Основные результаты исследования AQUATIC
Исследование AQUATIC, проведённое в 51 центре Франции, включало 872 пациента. Участники с наличием стентирования в анамнезе и высоким атеротромботическим риском были случайным образом разделены на две группы:
Пероральный антикоагулянт в сочетании с аспирином (двойная терапия);
Монотерапия пероральным антикоагулянтом.
Главной целью исследования было оценить, приведёт ли добавление аспирина к улучшению исходов у пациентов (без дополнительного вреда) при среднем сроке наблюдения 2,2 года.
Первичный клинический результат: У пациентов, получавших двойную антитромботическую терапию (сочетание аспирина и перорального антикоагулянта), по сравнению с группой монотерапии наблюдалось статистически значимое увеличение частоты как крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) — инфаркт миокарда, инсульт и др. (16,9% против 12,1%), так и общей смертности (13,4% против 8,4%).
Геморрагические осложнения: Частота тяжёлых кровотечений в группе комбинированной терапии почти утроилась (10,2% против 3,4% соответственно). Это ставит под сомнение безопасность данного двойного режима.
Оценка эффективности: Добавление аспирина не дало дополнительного преимущества в профилактике атеротромботических событий (таких как инфаркт миокарда или тромбоз стента).
Досрочное прекращение исследования: Проведено в связи с достоверным увеличением смертности в группе двойной терапии.
В конечном итоге исследование AQUATIC подтверждает, что у пациентов с хроническим коронарным синдромом, получающих длительную терапию пероральными антикоагулянтами (включая тех, кто перенёс стентирование), отказ от аспирина может быть более безопасным выбором без снижения терапевтической эффективности.
Источник: nejm
