Литовский стартап в области медицинских технологий Sentante достиг важнейшего успеха: эндоваскулярная роботизированная платформа компании получила маркировку CE (CE Mark) для европейского рынка. Эта лицензия означает, что устройство успешно прошло все строгие регуляторные требования безопасности и эффективности и официально переходит из фазы исследований и разработок на этап коммерциализации. Внедрение этой платформы в больницах и клиниках по всей Европе принесет революционные изменения в лечение сердечно-сосудистых и нейроваскулярных заболеваний.
Что представляет собой робот Sentante?
Система Sentante — это аппаратно-независимая (device-agnostic) открытая платформа. Это означает, что она может работать со стандартными катетерами и проводниками (guidewires), которые уже используются в медицине.
В отличие от традиционных роботизированных хирургических систем, управляемых джойстиками, Sentante использует инновационную технологию тактильной обратной связи (haptic feedback). Врач со специальной панели управления совершает точно такие же движения, какие он делал бы у операционного стола пациента, а робот повторяет их в режиме реального времени. Что особенно важно, система передает на подушечки пальцев хирурга полное тактильное ощущение и силу сопротивления, что обеспечивает врачу чувство безопасности и максимального контроля.
Кажется, подобные технологии уже существовали, почему же это переломный момент в медицине?
Эндоваскулярные операции, такие как удаление тромба при инсульте или ангиопластика, — это критические процедуры, зависящие от времени. При ишемическом инсульте каждую упущенную минуту погибает до двух миллионов нейронов головного мозга.
Существующая сегодня традиционная практика связана с тремя основными проблемами:
-
Географическое неравенство: большинство высококвалифицированных нейрохирургов работают в крупных специализированных медицинских центрах, а транспортировка пациентов из регионов часто приводит к потере драгоценного времени.
-
Радиационное облучение: врачи часами стоят под воздействием радиации в тяжелых свинцовых фартуках, что на протяжении многих лет создает угрозу для их здоровья.
-
Физическая усталость: длительная работа вызывает у хирургов проблемы с позвоночником и суставами.
Инновационное решение Sentante полностью отвечает на эти вызовы. Робот размещается в операционной у постели пациента, а хирург управляет операцией из полностью безопасной от радиации, защищенной комнаты или вовсе из другого города и континента. В отличие от других технологических аналогов, он может оперировать инструментами, зондами или катетерами любого размера и компании, что снимает множество коммерческих лимитов, существующих в клиниках.
Мировые достижения и планы по выходу на рынок США
До получения маркировки CE литовская компания Sentante прошла несколько впечатляющих исторических этапов. В октябре 2025 года была проведена успешная трансатлантическая операция на кадавере. Операцию на специальной анатомической модели в Университете Данди выполнил нейрохирург Рикардо Ханель, который управлял роботом из Флориды, находясь на расстоянии 4000 миль. При поддержке 5G-технологий от Nvidia и Ericsson задержка сигнала составила всего 120 миллисекунд.
Позже, в декабре 2025 года, в Париже было проведено 24 операции на живых животных моделях. Управление роботом осуществлялось из трех различных точек Европы и США, а передача контроля из одной страны в другую заняла меньше минуты.
Параллельно с международным признанием компания активно закрепляется и на американском рынке. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило системе Sentante статус «Breakthrough Device Designation» (статус инновационного устройства) и включило её в специальную программу TAP, что значительно ускорит начало клинических испытаний на людях и окончательное лицензирование в Америке.
Каков следующий шаг?
После получения европейской авторизации руководство Sentante под началом исполнительного директора Эдвардаса Саткаускаса переключит внимание на первичное размещение аппаратов в европейских больницах, переподготовку врачей и расширение коммерческой сети.
Одновременно с этим компания недавно представила свой новый продукт под названием Цифровой индефлятор (Digital Indeflator), который обеспечивает точный контроль давления во время эндоваскулярных процедур (например, стентирования) и сделает их роботизированную экосистему еще более совершенной.
