ფარმაცევტული კომპანიების, Merck-ისა და Moderna-ს განცხადებით, მათ მიერ შექმნილმა ექსპერიმენტულმა ვაქცინამ, რომელიც პაციენტის სიმსივნის სპეციფიკაზეა მორგებული, მასშტაბურ კლინიკურ კვლევაში მელანომის (კანის კიბოს) რეციდივი წარმატებით შეაჩერა. მათი თქმით, ეს პირველი შემთხვევაა, როდესაც mRNA (ინფორმაციული რნმ) ტექნოლოგიამ კიბოს წინააღმდეგ III ფაზის კვლევაში დადებითი შედეგი აჩვენა.
ახალი თერაპიული ვაქცინა, სახელწოდებით „ინტისმერან აუტოგენი“ (intismeran autogene), იმავე ტექნოლოგიას ეფუძნება, რომელიც COVID-19-ის ვაქცინების შესაქმნელად გამოიყენებოდა. ვაქცინა პაციენტის სიმსივნის უნიკალურ მუტაციურ ხელწერას ამოიცნობს და ორგანიზმის იმუნურ სისტემას უშუალოდ მის წინააღმდეგ საბრძოლველად წვრთნის.
III ფაზის კლინიკური კვლევა დაახლოებით ერთ წელს გაგრძელდა და მასში 1 137-მა პაციენტმა მიიღო მონაწილეობა. სიმსივნის ქირურგიული მოშორების შემდეგ, მონაწილეთა ორმა მესამედმა ახალი ვაქცინისა და სტანდარტული იმუნოთერაპიული მედიკამენტის (პემბროლიზუმაბის) კომბინაცია მიიღო, დანარჩენებმა კი — მხოლოდ პემბროლიზუმაბი. შედეგად, კომპლექსურმა თერაპიამ მელანომის რეციდივი და კიბოს უჯრედების სხვა ორგანოებზე გავრცელება ეფექტურად შეაჩერა.
დამოუკიდებელი ექსპერტები, მათ შორის ოქსფორდის უნივერსიტეტისა და ლონდონის Barts-ის კიბოს ინსტიტუტის ონკოლოგები, შედეგებს „ძალიან დამაიმედებელს“ უწოდებენ და აღნიშნავენ, რომ ეს პერსონალიზებული კიბოს ვაქცინების ეფექტურობის მნიშვნელოვანი მტკიცებულებაა. თუმცა, მათივე თქმით, სრულყოფილი სურათისთვის აუცილებელია უფრო გრძელვადიანი, მაგალითად, 3-წლიანი დაკვირვების შედეგების ხილვა.
წარმატებული კლინიკური შედეგების გამოცხადების შემდეგ, Moderna-ს აქციების ფასი 129%-ით (144 დოლარამდე), ხოლო Merck-ის აქციები 10%-ზე მეტით (150 დოლარამდე) გაიზარდა.
ამჟამად კომპანიები დეტალური მონაცემების საერთაშორისო კონფერენციაზე წარსადგენად და მარეგულირებელი ორგანოებისთვის ავტორიზაციის მოთხოვნით მიმართვისთვის ემზადებიან. პარალელურად, ვაქცინის ეფექტურობის შესწავლა სხვა ტიპის — ფილტვის, შარდის ბუშტისა და თირკმლის სიმსივნეებზეც გრძელდება. ცნობისთვის, მელანომა კანის კიბოს ერთ-ერთი ყველაზე მომაკვდინებელი ფორმაა, რომლის 330 000-ზე მეტი ახალი შემთხვევა გლობალურად 2022 წელს დაფიქსირდა.
წყარო: MedicalXpress
