ეფექტურია თუ არა ტენექტეპლაზას გამოყენება ინსულტის მსუბუქი სიმპტომების დროს?

მწვავე იშემიური ინსულტის დროს, მცირე ნევროლოგიური დეფიციტი, რომელიც განისაზღვრება US National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) სკალის 5 ან ნაკლები ქულით, გავრცელებული მოვლენაა. თუმცა, ამ პაციენტთა ერთი მესამედი 90 დღის შემდეგ უნარშეზღუდულობისა და/ან სიკვდილის რისკის წინაშე დგება. მიუხედავად ამისა, ინტრავენური თრომბოლიზური თერაპიით მიღწეული მწვავე რევასკულარიზაციის კლინიკური სარგებლის დამადასტურებელი მტკიცებულებები კვლავ არაერთგვაროვანია.

ამ კლინიკური დილემის გადასაჭრელად, მასშტაბურმა მულტიცენტრულმა კვლევამ შეისწავლა, აუმჯობესებს თუ არა ტენექტეპლაზა (ფიბრინოლიზური აგენტი) ფუნქციურ გამოსავალს ამ სპეციფიკურ პოპულაციაში. მიღებულმა კლინიკურმა შედეგებმა, შესაძლოა, გამოიწვიოს ინსულტის მართვის ალგორითმის მნიშვნელოვანი ცვლილება.

TEMPO-2 კვლევა

TEMPO-2 კვლევაში ჩაერთო 884 ზრდასრული პაციენტი, რომელთაც გამოსახულებითი კვლევებით დაუდასტურდათ ინტრაკრანიული არტერიის ოკლუზია ან ცერებრული პერფუზიის დეფიციტი. ისინი შემთხვევითობის პრინციპით გადანაწილდნენ ორ ჯგუფში:

ინტრავენური ტენექტეპლაზა.

სტანდარტული მართვა (თრომბოლიზის გარეშე პირველი 12 საათის განმავლობაში).

კვლევის ძირითადი მიზანი იყო იმის დადგენა, გაიზრდებოდა თუ არა, ტენექტეპლაზის საშუალებით, პაციენტებში 3 თვის შემდეგ საბაზისო ფუნქციური მდგომარეობის მიღწევის მაჩვენებელი.

სარგებლის შეფასება: ტენექტეპლაზამ საერთო ჯამში ვერ აჩვენა დამატებითი სარგებელი სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ობიექტური კრიტერიუმებით (NIHSS სკალის მიხედვით) დადგენილი ინსულტის მსუბუქი სიმპტომები აღენიშნებოდათ.

ფუნქციური გამოსავალი: ფუნქციური აღდგენის მაჩვენებლები (Modified Rankin Scale ქულები) 90 დღის შემდეგ ჯგუფებს შორის მსგავსი იყო.

ჰემორაგიული გართულებები: ტენექტეპლაზას გამოყენება დაკავშირებული იყო ჰემორაგიის უფრო მეტ შემთხვევასთან. აღსანიშნავია, რომ სიმპტომური ინტრაკრანიული სისხლჩაქცევები (ICH) განსაკუთრებით ხშირი იყო იმ პაციენტებში, რომელთაც მძიმე უნარშეზღუდულობის გამომწვევი სიმპტომები ჰქონდათ.

დამატებითი შედეგები და რეკანალიზაცია: ფუნქციური დამოუკიდებლობის მხრივ მნიშვნელოვანი სტატისტიკური სხვაობა ჯგუფებს შორის არ დაფიქსირებულა. მიუხედავად იმისა, რომ ტენექტეპლაზას გამოყენების შემდეგ ზოგიერთ ქვეჯგუფში არტერიების სისხლის ნაკადის აღდგენა (რეკანალიზაცია) უკეთესი იყო, ამან ვერ გამოიწვია კლინიკური მდგომარეობის გაუმჯობესება.

ამ მონაცემების საფუძველზე უნარშეზღუდულობის გამომწვევი ინსულტის შეფასება ობიექტური ნევროლოგიური სიმძიმის სკალის ქულებით (და არა მხოლოდ ექიმის სუბიექტური შეფასებით) ხელს უწყობს პაციენტების სტანდარტიზებულ მკურნალობას. ეს კვლევა კრიტიკულია ინსულტის მართვის გაიდლაინების ოპტიმიზაციისთვის. მისი შედეგები ხელს უწყობს მკურნალობის რისკ-სარგებლის ზუსტ შეფასებას, რითაც მცირდება პაციენტებისთვის მიყენებული სამედიცინო ჩარევით გამოწვეული ზიანი.

წყარო: JAMA Neurology