При остром ишемическом инсульте незначительный неврологический дефицит, определяемый как показатель 5 и менее по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения США (NIHSS), является довольно распространённым явлением. Однако треть таких пациентов сталкивается с риском инвалидизации и/или смерти через 90 дней. Несмотря на это, данные, подтверждающие клиническую пользу острой реканализации, достигнутой с помощью внутривенной тромболитической терапии, остаются неоднозначными.
Чтобы разрешить эту клиническую дилемму, было проведено масштабное многоцентровое исследование, целью которого стало выяснение, улучшает ли тенектеплаза (фибринолитический агент) функциональные исходы у данной категории пациентов. Полученные результаты могут привести к существенным изменениям в алгоритме ведения инсульта.
Исследование TEMPO-2
В исследование TEMPO-2 были включены 884 взрослых пациента с подтверждённой при визуализационных исследованиях окклюзией внутричерепной артерии или дефицитом мозговой перфузии. Пациенты были случайным образом разделены на две группы:
Внутривенная тенектеплаза;
Стандартное лечение (без проведения тромболизиса в первые 12 часов).
Основной целью исследования было определить, повышает ли применение тенектеплазы частоту восстановления исходного функционального состояния через три месяца.
Оценка эффективности: в целом тенектеплаза не продемонстрировала дополнительной пользы по сравнению со стандартной терапией у пациентов с лёгкими симптомами инсульта, определёнными по объективным критериям (шкала NIHSS).
Функциональный исход: показатели функционального восстановления (по модифицированной шкале Рэнкина) через 90 дней были сопоставимы между группами.
Геморрагические осложнения: применение тенектеплазы сопровождалось более высокой частотой кровотечений. Следует отметить, что симптоматические внутричерепные кровоизлияния (ВЧК) чаще наблюдались у пациентов с симптомами, вызывающими выраженную инвалидизацию.
Дополнительные результаты и реканализация: статистически значимых различий между группами по уровню функциональной независимости выявлено не было. Хотя восстановление кровотока (реканализация) было лучше в некоторых подгруппах, получавших тенектеплазу, это не привело к клиническому улучшению состояния.
На основании этих данных оценка инсульта, вызывающего инвалидизацию, с использованием объективных шкал неврологической тяжести (а не только субъективной оценки врача) способствует стандартизации лечения пациентов. Это исследование имеет важное значение для оптимизации клинических рекомендаций по лечению инсульта. Его результаты помогают точнее оценить соотношение риск–польза терапии, снижая потенциальный вред, связанный с медицинским вмешательством.
Источник: JAMA Neurology
