Фармацевтическая компания Novartis опубликовала новые данные клинического исследования III фазы PSMAddition. Согласно результатам, радиолигандная терапия Pluvicto (Плувикто) значительно замедляет прогрессирование заболевания у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (mHSPC), клетки которых экспрессируют белок PSMA (простатоспецифический мембранный антиген).
Это ключевое исследование, представленное на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2025) в Берлине, свидетельствует о том, что подход к лечению рака предстательной железы на более ранних стадиях может измениться. В частности, комбинация Pluvicto со стандартной гормональной терапией продемонстрировала снижение риска прогрессирования заболевания или смертности на 28% по сравнению с пациентами, получавшими только стандартное лечение.
Рак предстательной железы занимает второе место среди наиболее распространённых онкологических заболеваний у мужчин во всём мире. Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (mHSPC) — это стадия заболевания, при которой гормональная терапия остаётся эффективной. Однако нередко происходит прогрессирование в метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (mCRPC), характеризующийся устойчивостью к гормональной терапии и высоким уровнем смертности.
Pluvicto (содержащий радиоактивное вещество лютеций-177 (¹⁷⁷Lu)) представляет собой радионуклидную терапию, направленную на специфическое связывание с белком PSMA на поверхности опухолевых клеток. Благодаря этому механизму препарат избирательно воздействует на неопластические клетки.
На данном этапе Pluvicto интегрируется в стандартную гормональную схему лечения, включающую терапию депривации андрогенов (ADT) и ингибиторы сигнального пути андрогенных рецепторов (ARPI). Эта комбинация имеет революционное значение для терапевтического ведения пациентов с раком предстательной железы.
Основные результаты исследования
В исследование PSMAddition были включены более 1100 пациентов с PSMA-позитивным mHSPC. Участники были случайным образом разделены на две группы: Pluvicto + стандартная терапия (ADT + ARPI); Только стандартная терапия.
Результаты показали, что применение Pluvicto совместно с гормональной терапией снижает риск прогрессирования рака или смерти пациента на 28%. Также было выявлено, что препарат способствует улучшению общей выживаемости (Overall Survival, OS) — отмечена тенденция к снижению риска смерти на 16% (окончательные данные будут подтверждены позже).
Кроме того, у пациентов, получавших Pluvicto, наблюдались лучшие показатели терапевтического ответа, а также значительное увеличение времени до развития гормонорезистентной формы заболевания (mCRPC).
Безопасность
Профиль безопасности Pluvicto в данном исследовании соответствовал данным предыдущих испытаний (PSMAfore, VISION). Нежелательные явления III степени и выше наблюдались примерно у 51% пациентов, получавших Pluvicto в сочетании со стандартным лечением, что несколько выше, чем в группе, получавшей только стандартную терапию (43%).
Наиболее частыми побочными эффектами были: ксеростомия (сухость во рту),утомляемость, слабость, тошнота, анемия. Важно отметить, что не было зафиксировано случаев, влияющих на контроль мочеиспускания или половую функцию — факторов, имеющих особое значение для относительно молодых пациентов с mHSPC.
Онколог доктор Скотт Тагава (Weill Cornell Medicine) подчеркнул:«Раннее начало эффективной терапии имеет жизненно важное значение при лечении метастатического рака предстательной железы. Применение Pluvicto в сочетании с гормональной терапией обеспечивает длительный период без прогрессирования заболевания и сопровождается управляемыми побочными эффектами. Такое клиническое преимущество, наряду с показателями общей выживаемости, подтверждает ценность данной терапии».
Источник: Novartis
