Современные иммуномодулирующие методы, внедрённые в терапию аутоиммунных и демиелинизирующих патологий, дают шанс на нормальную жизнь пациентам, которые раньше были фактически обречены на инвалидность. Однако вместе с прогрессом перед клиницистами встают новые задачи: безопасная интеграция новейших технологий в практику, точность диагностики и, что особенно важно, правильная передача пациентам основанной на доказательствах информации о стиле жизни. Эти ключевые вопросы обсуждает профессор Марина Джанелидзе в интервью Medscriptum.
На фоне непрерывного развития иммуномодулирующей терапии, подтверждённого запуском клинического исследования CAR-T-клеточной терапии при рассеянном склерозе в Великобритании, какие основные вызовы возникают при интеграции подобных методов из клинических исследований в широкую практику — особенно в части обеспечения долгосрочной безопасности и реальной эффективности?
Иммуномодулирующая терапия буквально изменила жизнь пациентов с рассеянным склерозом (РС). Я хорошо помню время, когда эти пациенты были практически обречены на инвалидность. С середины 90-х годов, после внедрения иммуномодулирующей терапии, качество их жизни резко выросло. Эти препараты воздействуют на иммунную систему таким образом, что организм максимально защищён от аутоиммунной атаки на собственные антигены.
Что касается безопасности, каждый препарат, предназначенный для иммунной терапии, проходит колоссальное «давление» клинических испытаний (фазы I, II, III A и B) прежде, чем попадёт к пациентам и войдёт в широкую практику. В течение этого периода препараты подвергаются чрезвычайно строгой оценке, и до пациента доходит уже полностью подтверждённое средство с доказанной эффективностью. Более того, иногда эффект и безопасность иммуномодулирующей терапии оцениваются ещё 5–10 лет после её одобрения, чтобы выявить возможные долгосрочные побочные эффекты. Поэтому такие страхи маловероятны.
С другой стороны, не существует препаратов без побочных эффектов — в природе их просто нет. Я всегда говорю, что в грузинском языке есть необычная пара слов: «цямали» (лекарство) и «сацамлави» (яд) — только наш язык может так тонко сблизить эти понятия. Но поверьте, благодаря клиническим исследованиям, проводимым на Западе, побочные эффекты этих препаратов практически поддаются контролю, хотя повторю: побочные реакции могут быть у всего.
В вашем докладе подчёркивалась важность антител в прогнозировании течения заболевания. Не могли бы вы подробнее объяснить роль определённых антител в оценке исходов нейродегенеративных патологий?
Ранее в нейроиммунологии существовало представление, что все подобные заболевания — это просто «иммуноактивная патология», основным и до сих пор наиболее эффективным средством острого контроля которой является преднизолон (стероиды).
Однако по мере роста нашей иммунологической компетентности мы точно знаем, что один тип заболевания вызывается определёнными антителами и реакцией на конкретный антиген, а другой — совершенно иным антителом и антигеном. Единый спектр патологий, который в годы моей молодости считался одним заболеванием, сегодня настолько детализирован, что их таргетная терапия перестала быть фантастикой.
Настанет время, когда мы точно будем знать, что конкретное поражение спинного мозга вызвано тем или иным иммунным механизмом и, соответственно, будет доступна строго направленная терапия. Это событие огромной значимости для медицины.
Однако хочу искренне отметить: Грузия пока далека от этого прогресса. У нас есть знания об этих инновациях, но, к сожалению, на практике новейшие подходы и методы не всегда доступны населению.
В терапии воспалительно-демиелинизирующих заболеваний (стероиды в острой фазе, затем таргетная терапия) насколько актуальна проблема лекарственной резистентности? Можно ли проводить параллели между иммунной резистентностью в онкологии и снижением эффективности лечения при нейроиммунологических патологиях?
Сравним так: онкология — более «популярная» область, поскольку затрагивает гораздо больше пациентов. Среди иммуновоспалительных поражений нервной системы особое место занимает рассеянный склероз (РС), который также стал достаточно «популярным».
Что касается других заболеваний, особенно воспалительно-демиелинизирующих патологий спинного мозга, то данных о возможных побочных эффектах таргетной терапии во всём мире намного меньше. Это связано с тем, že эти заболевания редки. Поэтому столь богатой информации у нас действительно нет.
Тем не менее поиск новых иммунно-таргетных терапий продолжается. Я надеюсь, что по мере увеличения числа подтверждённых заболеваний иммунного происхождения появятся и новые препараты, которые будут точечно подавлять соответствующие мишени. Но утверждать, что арсенал так же широк, как в онкологии или при рассеянном склерозе,— однозначно нельзя. Посмотрим, что покажет будущее.
Как развитие биомаркеров и современных методов нейровизуализации меняет диагностический подход, и насколько важно их значение для раннего выявления нейропатологий?
На самом деле обилие высокотехнологичных МРТ (3 Тесла) в клинической практике не является проблемой; напротив, этой технологии у нас, возможно, даже больше, чем нужно.
А вот исследования биомаркеров у нас сильно ограничены. Это связано с высокой стоимостью соответствующих лабораторных тестов. Насколько мне известно, исследования биомаркеров в грузинских лабораториях проводятся крайне редко, а если проводятся, их стоимость настолько высока (фактически астрономическая), что пациенты, учитывая отсутствие госфинансирования, отказываются от процедуры.
К сожалению, получить МРТ 3 Тесла у нас намного проще, чем провести критически важное исследование биомаркеров.
На фоне исследований оси «кишечник — мозг», насколько значима дисрегуляция микробиома кишечника в развитии и клиническом проявлении рассеянного склероза?
Микробиота мозга — очень актуальная и крупная тема современной медицины. То, что мы едим и потребляем, влияет не только на мозг, но и на весь организм. Именно поэтому эта тема стала «модной» в последние десятилетия: разные страны с разным питанием характеризуются разными эндемичными заболеваниями. В отношении мозга это особенно важно.
Но что касается рассеянного склероза, пока нет настолько точных исследований, которые бы определённо утверждали, что можно употреблять одно, а другое — нет. С другой стороны, хочу отметить: чрезмерные диетические запреты нередко оказывают негативный психологический эффект. Нужно просто питаться здорово.
Здоровое питание — это стандарт: меньше жиров, меньше углеводов и больше овощей. Поверьте, если соблюдать этот стандарт, риск всех заболеваний уменьшится. Не нужно пугать людей чрезмерно и создавать, в кавычках, «террор» вокруг этой темы. Это относится и к фармкомпаниям, и к бесконечным обсуждениям того, что можно есть, а что нельзя. К сожалению, многие молодые люди чрезмерно увлекаются этим «сверхздоровым» питанием, и я говорю «к сожалению», потому že это уже выходит за рамки и не даёт им жить — они всё время слишком упорядочены. Порядок — вещь хорошая, но, на мой взгляд, молодость должна характеризоваться и небольшой «неупорядоченностью».
