Tag:

FDA

FDA-მ ზურგის ტვინის დაზიანების მქონე პირებისთვის პირველი თვითბალანსირებადი ეგზოჩონჩხი დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ხარისხის კონტროლის სააგენტომ (FDA) ზურგის ტვინის დაზიანების მქონე ზრდასრული პირებისთვის პირველი თვითბალანსირებადი პერსონალური ეგზოჩონჩხი, სახელწოდებით Eve (მწარმოებელი: Wandercraft) დაამტკიცა. ინოვაციური მოწყობილობა...

FDA-მ მელანომის სამკურნალოდ ახალი პრეპარატი დაამტკიცა, რომელიც ჰერპესის ვირუსს იყენებს

აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) მელანომის სამკურნალოდ ახალი პრეპარატის, Tudriqev-ის დაჩქარებული ავტორიზაცია გასცა. აღნიშნული თერაპია ონკოლიტურ ვირუსებს ეფუძნება, რაც იმას ნიშნავს, რომ მეცნიერებმა...

FDA-მ 50 წლისა და უფროსი ასაკის მოზრდილებისთვის პირველი mRNA სეზონური გრიპის ვაქცინა mFlusiva (Moderna) დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) 50 წლისა და უფროსი ასაკის მოზრდილებისთვის პირველი mRNA-ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული სეზონური გრიპის ვაქცინა, mFlusiva (Moderna), დაამტკიცა. ეს გადაწყვეტილება წარმოადგენს...

FDA-ის მრჩეველთა კომიტეტმა დერამიოცელი (deramiocel) დიუშენის კუნთოვან დისტროფიასთან ასოცირებული კარდიომიოპათიის სამკურნალოდ არ დაამტკიცა 

აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) უჯრედული, ქსოვილოვანი და გენური თერაპიების მრჩეველთა კომიტეტმა (Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee, CTGTAC) 9 ხმით 3-ის...

FDA-მ Freenome-ის სისხლის ინოვაციური ტესტი კოლორექტალური კიბოს სკრინინგისთვის დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა კომპანია Freenome-ის მიერ შემუშავებული სისხლის ტესტი SimpleScreen CRC, რომელიც განკუთვნილია კოლორექტული კიბოს სკრინინგისთვის საშუალო რისკის მქონე 45...

FDA-მ ზიდესამტინიბი ROS1-დადებითი არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (NSCLC) სამკურნალოდ დაამტკიცა

ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) ახალი თაობის ROS1-სელექციური ინჰიბიტორი ზიდესამტინიბი (Jideytro) ადგილობრივად გავრცელებული ((Locally advanced) ნიშნავს, რომ სიმსივნე გაიზარდა და გავრცელდა...

აშშ-ში FDA-ს მიერ ინიცირებული ელექტრონული სიგარეტებისა და ნიკოტინის პროდუქტების ახალი პოლიტიკა სამართლებრივი დავის საგანი გახდა

ამერიკის შეერთებულ შტატებში საზოგადოებრივი ჯანდაცვის წამყვანმა ორგანიზაციებმა, პედიატრებმა და მშობლებმა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) წინააღმდეგ სასამართლოში სარჩელი შეიტანეს. დავის საგანს წარმოადგენს სააგენტოს...

FDA-მ ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ ახალი პერორალური პრეპარატი Lipfendra დაამტკიცა

ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) ფარმაცევტული კომპანია Merck-ის მიერ შემუშავებული ახალი პრეპარატი Lipfendra დაამტკიცა, რომელიც განკუთვნილია სისხლში დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინის (LDL),...