FDA

ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) ფარმაცევტული კომპანია Merck-ის მიერ შემუშავებული ახალი პრეპარატი Lipfendra დაამტკიცა, რომელიც განკუთვნილია სისხლში დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინის (LDL),...

აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) დააჩქარებული პროცედურით დაამტკიცა ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Sanofi-ის ინოვაციური ბიოლოგიური პრეპარატი Tzield (teplizumab-mzwv). მედიკამენტი განკუთვნილია 8-დან 17 წლამდე ასაკის...

აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) იაპონური ფარმაცევტული კომპანია Shionogi-ს მიერ შემუშავებული ახალი ანტივირუსული პრეპარატი ენსიტერლვირი (Xocova) დაამტკიცა, რომელიც განკუთვნილია 12 წლისა და უფროსი...

ბავშვებში დიაბეტის მართვა ისეთ სპეციფიკურ სირთულეებთან არის დაკავშირებული, რომლებსაც ზრდასრულები ყოველთვის ამავე ფორმით არ აწყდებიან. პედიატრიულ პაციენტებში კვების ჩვევები ნაკლებად პროგნოზირებადია. ბავშვმა შესაძლოა სადილის...

2026 წლის 22 მაისს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) ქრონიკული ჰეპატიტი D ვირუსის ინფექციის სამკურნალოდ პირველი პრეპარატი — ჰეპკლუდექსი (bulevirtide-gmod) დაამტკიცა, რომელიც განკუთვნილია...

აშშ-ის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) მემკვიდრეობითი სმენის დაქვეითების იშვიათი ფორმის სამკურნალოდ პირველი გენური თერაპია ოფიციალურად დაამტკიცა. სამედიცინო ექსპერტების შეფასებით, ეს მნიშვნელოვანი გარღვევაა, რომელიც...

ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) გეგმავს, Covid-19-ის ვაქცინებს ყველაზე სერიოზული, „შავი ყუთის“ (Black Box) გაფრთხილება დაუმატოს. ეს გადაწყვეტილება, რომელიც ჯერ საბოლოოდ არ დამტკიცებულა,...

ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) შეიმუშავა ახალი პოლიტიკა, რომელიც მიმართულია ბიოსიმილარების მარეგულირებელი გზის გამარტივებისკენ, რათა დააჩქაროს მათი ბაზარზე გამოტანა და შეამციროს...